Ensaios Clínicos: Principios e Prática

A pesquisa clínica no Brasil, cuja necessidade de regulação foi almejada desde os anos de 1970, desenvolveu-se em progressão geométrica somente a partir de meado dos anos 1990. Os países geradores de tecnologia já perceberam a qualidade da pesquisacl ínica em nosso país. Este livro, preparado com todo o rigor científico, surge com o propósito de orientar quem pretende elaborar, executar, analisar e informar sobre o ensaio clínico com base ética, técnica e bioestatística. A Anvisa, por meio de su a Diretoria Colegiada, e contando com o honroso apoio da Sobravime, tem o prazer de divulgar esta obra para todos que, participando desta auspiciosa fase da ciência brasileira, tenham interesse teórico e prático na realização de ensaios clínicos, ú n ic o meio capaz de dar validade a um produto farmacêutico eficaz e seguro para a população.